В медицинских учреждениях мониторинг SpO2 имеет решающее значение для оценки функций дыхания и кровообращения. Производительность многоразовых датчиков SpO2 напрямую влияет на точность данных и клинические решения. Это краткое руководство помогает закупщикам медицинских товаров, техническим специалистам и специалистам в сфере внешней торговли освоить тестирование перед-использованием.
I. Предварительная-подготовка к тестированию
Устраните внешнее вмешательство, выполнив следующие действия:
- Окружающая среда и инструменты: Поддерживайте температуру 18–25 градусов, влажность 30–60 % и избегайте яркого света. Подготовьте калиброванный монитор SpO2, стандартный имитированный палец/палец здорового добровольца, мягкую ткань и 75% медицинский спирт.
- Проверка датчика. Осмотрите корпуса датчиков на наличие трещин, деформаций или пожелтения (предотвращает повреждение внутренних компонентов), неповрежденных кабелей (без износа и поломок), а также на наличие -нержавеющих/ослабленных-разъемов. Убедитесь, что модель датчика-совместима с монитором (избегайте несоответствия протоколов-брендов).
II. Основные этапы тестирования
- Тест подключения: Подключите датчик к монитору; включить питание. Монитор должен распознать датчик в течение 30 секунд. Если нет, перепроверьте контакты/совместимость.-Постоянные проблемы означают возможные внутренние неисправности.
- Функциональная проверка: прикрепите датчик к пальцу моделируемого/добровольца (без утечки света). Монитор должен показывать SpO2 и частоту пульса через 10–15 с. Небольшие регулировки щупа не должны вызывать резких колебаний или потери данных (нестабильные сигналы указывают на старение светодиодов/фотодетекторов).
- Проверка точности: используйте калиброванный симулятор SpO2 для получения стандартных значений (90%, 95%, 100%). Убедитесь, что ошибки соответствуют стандарту ISO 80601-2-61: ±2% (80–100% SpO2) или ±3% (70–79% SpO2). Превышение этого значения требует повторной калибровки; неудачная повторная калибровка означает отказ.
- Испытание на долговечность. Для использованных датчиков выполните непрерывный мониторинг в течение 30-минут. Записывайте данные каждые 5 минут. Изменения должны оставаться ±1%. Постепенные отклонения сигнализируют об усталости компонентов.
III. Публикация-Тестирование и обслуживание
- Утилизация: Квалифицированные датчики: Очистите спиртом, высушите и храните в чистой/сухой коробке. Неквалифицированные датчики: пометьте и изолируйте; устраните мелкие неисправности (например, небольшое повреждение кабеля) или выбросьте неисправимые (в соответствии с правилами обращения с медицинскими отходами).
- Ежедневный уход: После использования очистите датчик спиртом (без полного замачивания); избегайте тянуть кабели/скручивать датчики или подвергать их воздействию экстремальных условий. Повторяйте тестирование каждые 3 месяца (или по рекомендации производителя).
Выполнение этих шагов обеспечит точный мониторинг SpO2 и соответствие глобальным нормам,-критически важным для медицинских учреждений и экспортеров устройств.